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药品包装用铝箔针孔度的质量控制

药品包装用铝箔针孔度的质量控制

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药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点,在医药工业得到广泛的应用,是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的最主要包装方式之一。
药品包装用铝箔(通常也叫PTP铝箔)作为这种包装方式的两大构成材料之一,其针孔度将直接影响最终包装对内容物的防护性。因为PTP铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险,而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。
PTP铝箔针孔的产生原因有两个:①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔;②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免的,以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。

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